Facebook Twitter Viber Messenger WhatsApp E-mail |
Με ανακοίνωσή του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε ότι ανακαλεί από την αγορά παρτίδες ενός γνωστού φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη διακοπή του καπνίσματος.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε διότι σε αρκετές παρτίδες του φαρμάκου διαπιστώθηκε υπέρβαση του ορίου της αποδεκτής πρόσληψης για την δραστική του ουσία. Αυτή η δραστική ουσία, είναι πιθανώς καρκινογόνα για τον άνθρωπο σε δόσεις μεγαλύτερες του επιτρεπτού.
Πρόκειται για το φάρμακο Champix της Pfizer
Η δραστική ουσία του Champix είναι η N-νιτροζο-βαρενικλίνη (NNV) και η ανάκληση αφορά τις εξής παρτίδες:
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, το Champix ενδείκνυται για τη διακοπή του καπνίσματος σε ενήλικες. Τα αποτελέσματα των ελέγχων έδειξαν ότι τα επίπεδα της Ν-νιτροζο-βαρενικλίνης σε ορισμένες παρτίδες υπερέβησαν το όριο της Αποδεκτής Ημερήσιας Πρόσληψης, το οποίο έχει υπολογιστεί για το συγκεκριμένο προϊόν.
Η Ν-νιτροζο-βαρενικλίνη είναι μια νιτροζαμίνη. Οι νιτροζαμίνες ταξινομούνται ως πιθανώς καρκινογόνες για τον άνθρωπο (ουσίες οι οποίες θα μπορούσαν να προκαλέσουν καρκίνο). Οι νιτροζαμίνες βρίσκονται σε πολύ χαμηλά επίπεδα στο νερό και στα τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων των αλλαντικών και των ψητών κρεάτων, των γαλακτοκομικών προϊόντων και των λαχανικών. Οι προσμίξεις νιτροζαμίνης μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρκίνου εάν οι άνθρωποι εκτίθενται σε αυτές πάνω από τα επιτρεπτά όρια για μεγάλες χρονικές περιόδους.
Τα αναμενόμενα οφέλη του Champix, που προορίζεται να βοηθήσει τους ασθενείς να σταματήσουν το κάπνισμα και με περιορισμένη χρήση 12 έως 24 εβδομάδων, αντισταθμίζουν τους χαμηλούς δυνητικά κινδύνους που δημιουργούνται από την προσωρινή έκθεση στη Ννιτροζο-βαρενικλίνη από το Champix.
Αξίζει να σημειωθεί ότι παρόμοια ανάκληση για το ίδιο φάρμακο και για τον ίδιο λόγο είχε ανακοινώσει ο ΕΟΦ και τον Ιούλιο του 2021.
Δείτε την ανακοίνωση του ΕΟΦ για το Champix κάνοντας κλικ εδώ
Δείτε τι λέει η Pfizer στις οδηγίες χρήσης του Champix – Πληροφορίες για τον χρήστη κάνοντας κλικ εδώ
ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ
Έγκλημα στα Τέμπη: «16 επιβάτες κάηκαν από την φωτιά που προκλήθηκε»
ΔιεθνήΟλλανδία: Λευκός καπνός για τον σχηματισμό τετρακομματικής κυβέρνησης
Δημοσκόπηση MRB: Η ΝΔ κάτω από τον πήχη, δεύτερος ο ΣΥΡΙΖΑ, τρίτο το ΠΑΣΟΚ, τέταρτη η Ελληνική Λύση
ΕΟΔΥ: Πού γίνονται δωρεάν rapid test την Πέμπτη 16 Μαΐου
Συγκέντρωση και πορεία διαμαρτυρίας για την Παλαιστίνη στην Αθήνα (pics)
Ρένα Κουβελιώτη: Βίντεο-ντοκουμέντο από τη στιγμή της επίθεσης
Καιρός: Ζέστη, σκόνη και λασποβροχές την Πέμπτη – Ποιες περιοχές επηρεάζονται
Ολες οι Ειδήσεις
- Έγκλημα στα Τέμπη: «16 επιβάτες κάηκαν από την φωτιά που προκλήθηκε»
- ΔιεθνήΟλλανδία: Λευκός καπνός για τον σχηματισμό τετρακομματικής κυβέρνησης
- Δημοσκόπηση MRB: Η ΝΔ κάτω από τον πήχη, δεύτερος ο ΣΥΡΙΖΑ, τρίτο το ΠΑΣΟΚ, τέταρτη η Ελληνική Λύση
- ΕΟΔΥ: Πού γίνονται δωρεάν rapid test την Πέμπτη 16 Μαΐου
- Συγκέντρωση και πορεία διαμαρτυρίας για την Παλαιστίνη στην Αθήνα (pics)
- Ρένα Κουβελιώτη: Βίντεο-ντοκουμέντο από τη στιγμή της επίθεσης
- Καιρός: Ζέστη, σκόνη και λασποβροχές την Πέμπτη – Ποιες περιοχές επηρεάζονται
- Ο λογοτέχνης Γιουράι Τσιντούλα φέρεται να πυροβόλησε τον Ρόμπερτ Φίτσο
- Ταραχή και κόντρες στη ΝΔ για τη Συμφωνία των Πρεσπών
- Μεγάλες αλλαγές σε ΜΜΕ: Βαρδινογιάννης με Σόλακ στο Star η BCP στην “πόρτα εξόδου” από τη Nova