Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα με συμπληρώματα σιδήρου

Facebook Twitter Viber Messenger WhatsApp E-mail

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχωρά στην ανάκληση της παρτίδας 002170 του φαρμακευτικού προϊόντος RAFESAC Ferrous Gluconate κόνις για πόσιμο διάλυμα 300 mg/φακελίσκο (37,5mg Fe++)/SACHET με ημερομηνία λήξης 08/2022.

Όπως αναφέρει στην ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ, λόγος της ανάκλησης είναι το γεγονός ότι η εμφάνιση του περιεχομένου σε ορισμένα τεμάχια δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος που είναι συμπλήρωμα σιδήρου.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την ανάκληση από την πλευρά της εταιρείας RAFARM A.E.B.E..

Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.