Εμβόλιο Pfizer: Ο EMA αρχίζει αξιολόγηση για τη χορήγηση σε παιδιά 5 έως 11 ετών

Facebook Twitter Viber Messenger WhatsApp E-mail

Την αξιολόγηση της αίτησης που έχει έχουν καταθέσει η Pfizer και η BioNTech για τη χρήση του εμβολίου κατά του κορονοϊού (Comirnaty) και σε παιδιά από 5 έως 11 ετών, ξεκίνησε ο ΕΜΑ.

Το Comirnaty είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο επιτρέπεται προς το παρόν για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιέχει μόριο που ονομάζεται mRNA με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως ακίδα πρωτεΐνης, η οποία υπάρχει στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19.

Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας το σώμα να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2.

Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων θα αναθεωρήσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων τρέχουσας κλινικής μελέτης που περιελάβανε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του. Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.

Ο EMA θα ανακοινώσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, το οποίο αναμένεται σε μερικούς μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες.