Facebook Twitter Viber Messenger WhatsApp E-mail |
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχωρά στην ανάκληση δεκάδων παρτίδων από τρία προϊόντα, επικαλούμενος κινδύνους για την ανάπτυξη των εμβρύων σε εγκύους.
Η ανάκληση έρχεται γιατί ύστερα από ελέγχους προέκυψε πως λόγω χρήσης των συγκεκριμένων προϊόντων, μπορεί να υπάρξει κίνδυνος για την ανάπτυξη των εμβρύων
Ειδικότερα, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων του παρακάτω πίνακα μετά από ενημέρωση της κατασκευάστριας εταιρείας FUJIFILM Irvine Scientific Inc καθώς ανιχνεύτηκε τοξικότητα του λαδιού της καλλιέργειας που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην ανάπτυξη του εμβρύου και ανεπαρκή ανάπτυξη βλαστοκύστης ή μη μεταβιβάσιμη βλαστοκύστη με αποτέλεσμα στην αδυναμία διενέργειας της διαδικασίας με το εξασθενημένο έμβρυο.
Η ανάκληση αφορά τα εξής προϊόντα και παρτίδες
Η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία.
Οι πελάτες των εν λόγω προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλουν να υλοποιήσουν την ανάκληση και τις προτεινόμενες από την εταιρεία ενέργειες άμεσα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ανάκληση επιπλέον παρτίδων
Παράλληλα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση των παρτίδων του παρακάτω πίνακα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων Κατηγορίας MDD Class IIa, SOFT DENUDATION TIPS + FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS λόγω του ότι κατά την διάρκεια της αξιολόγησης του κινδύνου, η ασφάλεια των προϊόντων δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί αποδεδειγμένα, ιδίως όσον αφορά την εμβρυοτοξικότητα.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία. Οι αποδέκτες , οφείλουν να ακολουθήσουν τα όσα ορίζει στην ενημέρωση του ο κατασκευαστής για την απόσυρση και τύχη των εν λόγω προϊόντων. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ
Πώς διαμορφώνεται το ωράριο λειτουργίας των καταστημάτων ΟΠΑΠ τη Μ. Εβδομάδα και το Πάσχα – Αύριο και το Μεγάλο Σάββατο οι κληρώσεις ΤΖΟΚΕΡ, ΛΟΤΤΟ και ΠΡΟΤΟ
Τα ρούχα από δεύτερο χέρι έγιναν μόδα
Μπρους Γουίλις: Η Ντέμι Μουρ προετοιμάζεται για τον μεγάλο αποχαιρετισμό
Καιρός – Πάσχα: Σε ποιες περιοχές θα βρέξει και πότε
Η Κομισιόν επιβάλει αξιοπρεπείς μισθούς και συλλογικές συμβάσεις εργασίας
Οι πολίτες γύρισαν την πλάτη στους αρχηγούς των συστημικών κομμάτων
Η ωδή Πορτοσάλτε στον Αδωνι μας θύμισε τον Αϊνστάιν…
Ολες οι Ειδήσεις
- Πώς διαμορφώνεται το ωράριο λειτουργίας των καταστημάτων ΟΠΑΠ τη Μ. Εβδομάδα και το Πάσχα – Αύριο και το Μεγάλο Σάββατο οι κληρώσεις ΤΖΟΚΕΡ, ΛΟΤΤΟ και ΠΡΟΤΟ
- Τα ρούχα από δεύτερο χέρι έγιναν μόδα
- Μπρους Γουίλις: Η Ντέμι Μουρ προετοιμάζεται για τον μεγάλο αποχαιρετισμό
- Καιρός – Πάσχα: Σε ποιες περιοχές θα βρέξει και πότε
- Η Κομισιόν επιβάλει αξιοπρεπείς μισθούς και συλλογικές συμβάσεις εργασίας
- Οι πολίτες γύρισαν την πλάτη στους αρχηγούς των συστημικών κομμάτων
- Η ωδή Πορτοσάλτε στον Αδωνι μας θύμισε τον Αϊνστάιν…
- Φόρος τιμής από τον Στέφανο Κασσελάκη στο Σκοπευτήριο της Καισαριανής
- Πρωτομαγιά 1944: Η εκτέλεση των 200 της Καισαριανής
- Liberty…