Κορονοϊός: Η Pfizer καταθέτει αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου

Facebook Twitter Viber Messenger WhatsApp E-mail

Οι Pfizer και η BioNTech, όπως ανέφεραν σε ανακοίνωσή τους, το μεσημέρι της Παρασκευής 20 Νοεμβρίου, θα υποβάλουν για έγκριση εντός της μέρας το εμβόλιό τους κατά του κορονοϊού, στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Η κίνηση αυτή καθιστά τις δύο εταιρείες να είναι οι πρώτες οι οποίες θα υποβάλουν αίτηση για κανονιστική έγκριση εμβολίου κατά της Covid-19. Σε κοινή δήλωση τους σημειώνουν ότι έχουν συγκεντρώσει αρκετά δεδομένα για την ασφάλεια του εμβολίου, τα οποία πρόκειται να ικανοποιήσουν την αμερικανική ρυθμιστική αρχή, με δόσεις του εμβολίου να είναι έτοιμες για διανομή εντός ωρών από την έγκριση του, η οποία θα μπορούσε γίνει μέχρι και τα μέσα Δεκεμβρίου.

Όπως αναφέρουν οι Financial Times, εάν το εμβόλιο εγκριθεί θα πρόκειται για την ταχύτερη διανομή φαρμακευτικού σκευάσματος στην ιστορία, ενώ παράλληλα θα είναι και η πρώτη φορά που χρησιμοποιείται η τεχνολογία mRNA, η οποία στέλνει γενετικές οδηγίες στα κύτταρα για να προκαλέσει ανοσοαπόκριση, αντί να χρησιμοποιεί μια εξασθενημένη μορφή του ιού.

Τη περασμένη Δευτέρα οι δύο εταιρείες γνωστοποίησαν τα δεδομένα από την τελική φάση (3) των κλινικών δοκιμών, στην οποία συμμετείχαν περισσότερα από 43 χιλιάδες άτομα. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, το εμβόλιο έχει ποσοστό αποτελεσματικότητας της τάξης του 95%. Σύμφωνα με τις FT, τα αποτελέσματα των δοκιμών ικανοποιούν (και με το παραπάνω) τα κριτήρια που απαιτούνται από την αμερικανική FDA για την έγκριση του εμβολίου.

O CEO της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, προχώρησε χθες σε αποκαλύψεις για το εμβόλιο Pfizer, και ανέφερε πως όταν θα εγκριθεί το εμβόλιο θα είναι ζήτημα λίγων ωρών η διανομή του.

Μιλώντας στο skynews.com ο κ. Μπουρλά τόνισε χαρακτηριστικά πως «πολύ σύντομα, μέσα σε λίγες ημέρες» η Pfizer θα μπορέσει να στείλει τις πρώτες δόσεις από τα εμβόλια.