Facebook Twitter Viber Messenger WhatsApp E-mail |
Κορονοϊός: Η εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε σήμερα ότι ζήτησε από τις αμερικανικές αρχές την κατεπείγουσα έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για την Covid-19, το οποίο μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενηλίκους σε μια κλινική δοκιμή.
Η Pfizer ανέφερε ότι ολοκλήρωσε την υποβολή της αίτησής της στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να λάβει την κατεπείγουσα έγκριση χρήσης (EUA) του φαρμάκου Paxlovid.
Μεταξύ άλλων υπέβαλε και δεδομένα από την κλινική δοκιμή του φαρμάκου.
Το χάπι αυτό ενδέχεται να είναι ένα πολλά υποσχόμενο νέο όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας αφού μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι, στην αρχή της νόσησης, ως θεραπεία που θα βοηθούσε να αποφευχθούν οι νοσηλείες και οι θάνατοι.
Θα μπορούσε επίσης να μετατραπεί σε σημαντικό εργαλείο σε χώρες και περιοχές με περιορισμένη πρόσβαση σε εμβόλια ή με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού.
Δεν έχει διευκρινιστεί ακόμη πότε θα εξεταστεί το αίτημα της Pfizer.
Οι εταιρείες Merck & Co Inc και Ridgeback Biotherapeutics, που αναπτύσσουν ένα ανταγωνιστικό σκεύασμα, το molnupiravir, ολοκλήρωσαν την υποβολή της αίτησής τους στις 11 Οκτωβρίου.
Μια επιτροπή εξωτερικών συμβούλων της FDA θα συνεδριάσει για να εξετάσει αυτό το αίτημα στις 30 Νοεμβρίου και η απόφαση αναμένεται να ληφθεί εντός του έτους.
«Προχωράμε όσο το δυνατόν γρηγορότερα στις προσπάθειές μας να φέρουμε στους ασθενείς αυτήν την πιθανή θεραπεία και προσδοκούμε να εργαστούμε με την FDA στην εξέταση της αίτησής μας, καθώς και με άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλον τον κόσμο», ανέφερε σε ένα δελτίο Τύπου ο Άλμπερτ Μπουρλά, ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
Η φαρμαβιομηχανία διευκρίνισε ότι έχει ξεκινήσει παρόμοιες διαδικασίες για την έγκριση του φαρμάκου της σε πολλές άλλες χώρες, όπως στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τη Νότια Κορέα.
Νωρίτερα σήμερα η Pfizer έκανε γνωστό ότι θα επιτρέψει σε παρασκευάστριες εταιρείες γενοσήμων φαρμάκων να εφοδιάσουν με το σκεύασμά της για την Covid-19 95 χώρες με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα.
ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ
Eretiki κριτική της ταινίας “Επαγγελματίας Υπνοβάτης”
Τα κινητά βλάπτουν τα παιδιά: Ειδικοί εισηγούνται στην κυβέρνηση Μακρόν να μην δίνονται smartphones στα παιδιά κάτω των 13 ετών
Ολυμπιακός – Μπαρτσελόνα 80-82: Πάγωσε το ΣΕΦ σε νεκρό χρόνο ο Πάρκερ
Σκάνδαλο Ασημακοπούλου: Αυξάνονται οι αγωγές ομογενών – Στα 6 εκατ. ευρώ οι αποζημιώσεις που αξιώνουν οι απόδημοι
“Φωτιά” το πασχαλινό τραπέζι: Που θα κυμανθούν οι τιμές των τροφίμων
Πρόγραμμα Σταθερότητας: Πτώση του ρυθμού ανάπτυξης και πρωτογενή πλεονάσματα
Απεργία την Πρωτομαγιά: «Παραλύει» η χώρα – Οι κυκλοφοριακές ρυθμίσεις και πως θα κινηθούν τα Μέσα Μαζικής Μεταφοράς
Ολες οι Ειδήσεις
- Eretiki κριτική της ταινίας “Επαγγελματίας Υπνοβάτης”
- Τα κινητά βλάπτουν τα παιδιά: Ειδικοί εισηγούνται στην κυβέρνηση Μακρόν να μην δίνονται smartphones στα παιδιά κάτω των 13 ετών
- Ολυμπιακός – Μπαρτσελόνα 80-82: Πάγωσε το ΣΕΦ σε νεκρό χρόνο ο Πάρκερ
- Σκάνδαλο Ασημακοπούλου: Αυξάνονται οι αγωγές ομογενών – Στα 6 εκατ. ευρώ οι αποζημιώσεις που αξιώνουν οι απόδημοι
- “Φωτιά” το πασχαλινό τραπέζι: Που θα κυμανθούν οι τιμές των τροφίμων
- Πρόγραμμα Σταθερότητας: Πτώση του ρυθμού ανάπτυξης και πρωτογενή πλεονάσματα
- Απεργία την Πρωτομαγιά: «Παραλύει» η χώρα – Οι κυκλοφοριακές ρυθμίσεις και πως θα κινηθούν τα Μέσα Μαζικής Μεταφοράς
- Καρκίνος του προστάτη: Η συνήθεια ύπνου που μπορεί να διπλασιάσει τον κίνδυνο
- Εξωγήινοι: Γιατί δεν έχουν επικοινωνήσει ακόμη με την Γη; Η νέα μακάβρια θεωρία
- Greek Mafia: Ξεκαθάρισμα «βλέπει» η αστυνομία πίσω από την έκρηξη βόμβας στο βενζινάδικο στον Πειραιά και στην κάβα στην Καλλιθέα