Facebook Twitter Viber Messenger WhatsApp E-mail |
Μέσα στις επόμενες ημέρες ενδέχεται να ξεκινήσει την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Έτσι, θα ανοίξει ο δρόμος για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση του χαπιού της Merck στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή, το φάρμακό της, με την ονομασία molnupiravir, μείωσε στο μισό τους κινδύνους να νοσηλευτούν και να πεθάνουν ασθενείς με Covid-19, κάτι που θα μπορεί να αποτελέσει σημαντικό επίτευγμα στον αγώνα κατά της πανδημίας.
«Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μια συνεχή αξιολόγηση αυτού του σκευάσματος μέσα στις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του EΜΑ, Mάρκο Καβαλέρι.
Ο EMA γνωρίζει τα «πρώτα αποτελέσματα που κοινοποίησε η εταιρεία» Merck σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο, πρόσθεσε ο Καβαλέρι κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.
Το αμερικανικό εργαστήριο ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι σχεδιάζει να υποβάλει σύντομα αίτηση στις ΗΠΑ για άδεια κυκλοφορίας του χαπιού.
Η κλινική δοκιμή της Merck και του συνεργάτη της Ridgeback Biotherapeutics πραγματοποιήθηκε σε 775 άτομα που είχαν ήπιας έως μέτριας μορφής νόσηση με την Covid-19 με τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα κινδύνου. Έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Το ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο ήταν 7,3%, έναντι 14,1% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Δεν καταγράφηκαν θάνατοι σε άτομα που έλαβαν το molnupiravir, σε σύγκριση με οκτώ στη δεύτερη ομάδα.
Η διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης επιτρέπει στον EMA να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εμβολίων καθώς αυτά διατίθενται, ακόμη και πριν υποβληθεί επίσημο αίτημα για έγκριση.
Σκοπός του είναι να επιταχύνει την αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Για την έγκριση μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες.
ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ
Τα κινητά βλάπτουν τα παιδιά: Ειδικοί εισηγούνται στην κυβέρνηση Μακρόν να μην δίνονται smartphones στα παιδιά κάτω των 13 ετών
Ολυμπιακός – Μπαρτσελόνα 80-82: Πάγωσε το ΣΕΦ σε νεκρό χρόνο ο Πάρκερ
Σκάνδαλο Ασημακοπούλου: Αυξάνονται οι αγωγές ομογενών – Στα 6 εκατ. ευρώ οι αποζημιώσεις που αξιώνουν οι απόδημοι
“Φωτιά” το πασχαλινό τραπέζι: Που θα κυμανθούν οι τιμές των τροφίμων
Πρόγραμμα Σταθερότητας: Πτώση του ρυθμού ανάπτυξης και πρωτογενή πλεονάσματα
Απεργία την Πρωτομαγιά: «Παραλύει» η χώρα – Οι κυκλοφοριακές ρυθμίσεις και πως θα κινηθούν τα Μέσα Μαζικής Μεταφοράς
Καρκίνος του προστάτη: Η συνήθεια ύπνου που μπορεί να διπλασιάσει τον κίνδυνο
Ολες οι Ειδήσεις
- Τα κινητά βλάπτουν τα παιδιά: Ειδικοί εισηγούνται στην κυβέρνηση Μακρόν να μην δίνονται smartphones στα παιδιά κάτω των 13 ετών
- Ολυμπιακός – Μπαρτσελόνα 80-82: Πάγωσε το ΣΕΦ σε νεκρό χρόνο ο Πάρκερ
- Σκάνδαλο Ασημακοπούλου: Αυξάνονται οι αγωγές ομογενών – Στα 6 εκατ. ευρώ οι αποζημιώσεις που αξιώνουν οι απόδημοι
- “Φωτιά” το πασχαλινό τραπέζι: Που θα κυμανθούν οι τιμές των τροφίμων
- Πρόγραμμα Σταθερότητας: Πτώση του ρυθμού ανάπτυξης και πρωτογενή πλεονάσματα
- Απεργία την Πρωτομαγιά: «Παραλύει» η χώρα – Οι κυκλοφοριακές ρυθμίσεις και πως θα κινηθούν τα Μέσα Μαζικής Μεταφοράς
- Καρκίνος του προστάτη: Η συνήθεια ύπνου που μπορεί να διπλασιάσει τον κίνδυνο
- Εξωγήινοι: Γιατί δεν έχουν επικοινωνήσει ακόμη με την Γη; Η νέα μακάβρια θεωρία
- Greek Mafia: Ξεκαθάρισμα «βλέπει» η αστυνομία πίσω από την έκρηξη βόμβας στο βενζινάδικο στον Πειραιά και στην κάβα στην Καλλιθέα
- Κλήρωση Τζόκερ: Οι τυχεροί αριθμοί Τρίτη 30 Απριλίου