Facebook Twitter Viber Messenger WhatsApp E-mail |
Κορονοϊός: «Πράσινο φως» για την έκτακτη χορήγηση από τις χώρες της ΕΕ του αντιικού φαρμάκου της Pfizer, Paxlovid το οποίο διατίθεται σε μορφή χαπιού, έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Σύμφωνα με ανακοίνωση του οργανισμού, η επιτροπή φαρμάκων του EMA (CHMP) εξέδωσε συμβουλές σχετικά με τη χρήση του αντιικού χαπιού για τον κορονοϊό της Pfizer.
Το φάρμακο, το οποίο δεν είναι ακόμη εγκεκριμένο στην ΕΕ, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσου.
Το Paxlovid θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση του COVID-19 και εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Οι δύο δραστικές ουσίες του φαρμάκου, το PF-07321332 και η ριτοναβίρη, που διατίθενται ως ξεχωριστά δισκία, θα πρέπει να λαμβάνονται μαζί δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
We have just issued advice for 🇪🇺 countries who may decide on early use of the oral antiviral developed by Pfizer, before marketing authorisation.
In parallel, we started the #RollingReview for this #COVID19treatment.
👉 https://t.co/c8iqfTDYvq pic.twitter.com/R6j0U0Lv5f
— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 16, 2021
Ο EMA εξέδωσε αυτήν τη συμβουλή για να υποστηρίξει τις εθνικές αρχές που ενδέχεται να αποφασίσουν την πιθανή πρώιμη χρήση του φαρμάκου πριν από την άδεια κυκλοφορίας, για χρήση έκτακτης ανάγκης, ενώ αυξάνονται τα ποσοστά μόλυνσης και θανάτων λόγω COVID-19 σε ολόκληρη την ΕΕ.
Οι συμβουλές βασίζονται σε ενδιάμεσα αποτελέσματα από την κύρια μελέτη σε μη νοσηλευόμενους, μη εμβολιασμένους ασθενείς που είχαν συμπτωματική νόσο και τουλάχιστον μία υποκείμενη πάθηση που τους έθετε σε κίνδυνο σοβαρού COVID-19.
Αυτά τα δεδομένα έδειξαν ότι το Paxlovid μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου όταν η θεραπεία ξεκίνησε εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Περίπου το 1% των ασθενών (6 από τους 607) που έλαβαν Paxlovid εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων νοσηλεύτηκαν εντός 28 ημερών από την έναρξη της θεραπείας σε σύγκριση με το 6,7% των ασθενών (41 από τους 612) που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Κανένας από τους ασθενείς της ομάδας Paxlovid δεν πέθανε σε σύγκριση με 10 ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ
Eretiki κριτική της ταινίας “Επαγγελματίας Υπνοβάτης”
Τα κινητά βλάπτουν τα παιδιά: Ειδικοί εισηγούνται στην κυβέρνηση Μακρόν να μην δίνονται smartphones στα παιδιά κάτω των 13 ετών
Ολυμπιακός – Μπαρτσελόνα 80-82: Πάγωσε το ΣΕΦ σε νεκρό χρόνο ο Πάρκερ
Σκάνδαλο Ασημακοπούλου: Αυξάνονται οι αγωγές ομογενών – Στα 6 εκατ. ευρώ οι αποζημιώσεις που αξιώνουν οι απόδημοι
“Φωτιά” το πασχαλινό τραπέζι: Που θα κυμανθούν οι τιμές των τροφίμων
Πρόγραμμα Σταθερότητας: Πτώση του ρυθμού ανάπτυξης και πρωτογενή πλεονάσματα
Απεργία την Πρωτομαγιά: «Παραλύει» η χώρα – Οι κυκλοφοριακές ρυθμίσεις και πως θα κινηθούν τα Μέσα Μαζικής Μεταφοράς
Ολες οι Ειδήσεις
- Eretiki κριτική της ταινίας “Επαγγελματίας Υπνοβάτης”
- Τα κινητά βλάπτουν τα παιδιά: Ειδικοί εισηγούνται στην κυβέρνηση Μακρόν να μην δίνονται smartphones στα παιδιά κάτω των 13 ετών
- Ολυμπιακός – Μπαρτσελόνα 80-82: Πάγωσε το ΣΕΦ σε νεκρό χρόνο ο Πάρκερ
- Σκάνδαλο Ασημακοπούλου: Αυξάνονται οι αγωγές ομογενών – Στα 6 εκατ. ευρώ οι αποζημιώσεις που αξιώνουν οι απόδημοι
- “Φωτιά” το πασχαλινό τραπέζι: Που θα κυμανθούν οι τιμές των τροφίμων
- Πρόγραμμα Σταθερότητας: Πτώση του ρυθμού ανάπτυξης και πρωτογενή πλεονάσματα
- Απεργία την Πρωτομαγιά: «Παραλύει» η χώρα – Οι κυκλοφοριακές ρυθμίσεις και πως θα κινηθούν τα Μέσα Μαζικής Μεταφοράς
- Καρκίνος του προστάτη: Η συνήθεια ύπνου που μπορεί να διπλασιάσει τον κίνδυνο
- Εξωγήινοι: Γιατί δεν έχουν επικοινωνήσει ακόμη με την Γη; Η νέα μακάβρια θεωρία
- Greek Mafia: Ξεκαθάρισμα «βλέπει» η αστυνομία πίσω από την έκρηξη βόμβας στο βενζινάδικο στον Πειραιά και στην κάβα στην Καλλιθέα